Clungene Laien-Test Covid-19 Antigen Schnelltest - 5er Pack

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ANTIGEN Laientest – Sonderzulassung – Schnelltest für Zuhause BfArM Sonderzulassung gemäß §11... mehr
Produktinformationen "Clungene Laien-Test Covid-19 Antigen Schnelltest - 5er Pack"

ANTIGEN Laientest – Sonderzulassung – Schnelltest für Zuhause
BfArM Sonderzulassung gemäß §11 Abs. 1 MPG: BfArM Gesch.-Zeichen: 5640-S-168/21
Patienten mit Verdacht auf COVID-19
können mit dem ANTIGEN Schnelltest innerhalb
weniger Minuten ein Befundergebnis erhalten
und das ohne Analysegerät bzw. Labor. Dieser Test hat eine Sonderzulassung für Laien.
• Sonderzulassung BfArM für Laien nach §11 Abs. 1 MPG erhalten
• Entnahme von kurzem Nasenabstrich
• Evaluierung durch Paul-Ehrlich-Institut bestanden
Produktdaten:
Modellbezeichnung: Coronavirus (2019-nCoV)-Antigentest
Hersteller: Clungene Biotech Co., Ltd
Produktionskapazität: 1.000.000 Tests/Tag
Klinische Studien: Sensitivität: 97,50 %, Spezifität: 99,40 %
Kreuzreaktivität: Keine bei den analysierten Proben
Mutationen: Der Schnelltest erfasst die N-Proteine und erkennt zuverlässig Mutationen
BfArM Sonderzulassung gemäß §11 Abs. 1 MPG: BfArM Gesch.-Zeichen: 5640-S-168/21
Sonderzulassung erteilt am: 16.03.2021
Lagerung und Haltbarkeit: 24 Monate bei 4 - 30°C, vor Sonneneinstrahlung schützen
Packungsinhalt pro Test: Coronavirus-Antigen-Testkassette,
Probenahmerohr mit Verschlussklappe und inkludiertem Extraktionspuffer,
steriler Abstrichtupfer
Packungsinhalt pro Box: Einwegbeutel für die Entsorgung, Gebrauchsanweisung
Verpackung: 5 Stück/Box (19x7x3,8 cm), 1200 Stück/Karton (59x40x58 cm)

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